GC녹십자, 고혈압·고지혈증 4제 복합제 국내 품목허가 획득

4개 성분 복합한 전문의약품

GC녹십자는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.

로제텔핀은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분인 로수바스타틴, 에제티미브를 한 알에 담은 전문의약품이다.

GC녹십자는 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로 로제텔핀의 임상 3상을 진행했다. 임상 결과, 로제텔핀은 대조군 대비 혈관 수축기 혈압(msSBP) 변화량과 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 변화율에서 효과가 있음을 입증했다.

이번 허가에 따라 GC녹십자는 고혈압 및 고지혈증을 동시에 앓고 있는 환자들에게 단일제부터 2~4제 복합제까지 다양한 치료법을 제공할 수 있게 됐다. 고혈압 환자의 50% 이상은 고지혈증을 동반한다. 이러한 환자들은 개별 약을 각각 복용해야 하는 불편이 클 수 있다.

GC녹십자 관계자는 “4가지 성분을 한 알로 복용함으로써 환자들의 치료 편의성을 높이고 삶의 질을 개선할 수 있을 것”이라고 말했다.

이번 허가를 통해 GC녹십자는 고지혈증 치료제 ‘다비듀오’ ‘아젯듀오’, 고혈압 치료제 ‘네오칸데’ ‘칸데디핀’, 고혈압·고지혈증 2제 복합제 ‘로타칸’, 3제 복합제 ‘로제텔’, 4제 복합제 ‘로제텔핀’ 등 대사증후군 제품군을 갖추게 됐다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com