압타머사이언스 "폐암 조기 진단키트 비급여 사용 가능해져"

신의료기술평가 유예 대상 선정

압타머사이언스는 폐암 조기 진단키트인 '압토디텍트 렁'이 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 20일 밝혔다.

신의료기술평가 유예 대상 확정을 통해 압토디텍트 렁은 비급여 사용이 가능해졌다는 설명이다. 압타머 기반의 진단제품이 신의료기술평가 유예 대상이 된 것은 국내에서 처음이라고 했다.

압토디텍트 렁은 지난 1월 보건복지부가 공포한 개정 '신의료기술평가에 관한 규칙'에 따라 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(약 1년) 기간을 포함해 최대 3년 간 병원 등 의료 현장에서 비급여로 사용되며 임상적 근거를 쌓을 수 있게 됐다고 회사 측은 전했다.

압토디텍트 렁은 압타머 기술 기반의 비소세포폐암 조기진단 키트다. 소량의 혈액을 채취해 세포증식 및 염증반응에 관여하는 7종의 생체표지자(바이오마커) 농도를 압타머 기술로 측정한다. 이를 바탕으로 폐암 환자를 식별하는 다지표 체외진단 제품이다.

압타머사이언스 관계자는 "폐암은 생존율이 낮은 질환 중 하나로 조기진단이 무엇보다 중요하다"며 "압토디텍트 렁은 서울아산병원과 화순전남대병원 임상시험에서 경쟁 기술 대비 우수한 민감도와 특이도를 나타내며 성능을 입증했기 때문에, 의료 현장에 도입되면 환자들의 미충족 의료 수요를 해결할 수 있을 것"이라고 말했다.

이어 "이번 유예 대상 선정으로 압토디텍트 렁의 영업을 본격화할 계획"이라며 "의료 현장에서 구축한 실사용 데이터(real-world data)를 통해 신의료기술평가 및 건강보험 수가 진입을 위한 임상적 근거를 축적하고 해외 진출에도 적극 나설 예정"이라고 했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com