랩지노믹스, 코로나19 신속항원키트 유럽 인증 획득

전문가용 및 홈 키트 美 임상 진행 중

랩지노믹스는 코로나19 신속항원키트(LabGun COVID-19 Ag Nasal Kit)의 유럽 인증을 획득했다고 22일 밝혔다.

이번 제품은 비강 검체 채취 방식으로 델타와 오미크론 등 변이를 포함한 코로나19 감염 여부를 15분 이내에 진단할 수 있는 신속항원키트다. 랩지노믹스는 지난 3월 체외진단 전문업체 프로탄바이오와 코로나19 신속항원진단키트 및 그 외 면역진단키트 사업화와 관련한 업무협약(MOU)을 체결했다.

랩지노믹스는 신속항원키트의 미국 진출도 가속화한다는 계획이다. 미국에서는 전문가용 키트와 홈 키트의 임상을 진행하고 있다. 허가 진행 상황에 맞춰 코로나19 신속항원키트와 차세대 현장진단키트의 생산을 위한 시설을 확충 중이다.

랩지노믹스 관계자는 "이번 인증을 통해 꾸준히 증가하고 있는 유럽 코로나19 진단 수요에 적극적으로 대응할 예정"이라고 말했다.

랩지노믹스와 프로탄바이오는 코로나19 신속항원키트 외에도 인플루엔자 키트 등 감염성 질병의 면역진단키트 분야에서 경쟁력을 확보하고, 글로벌 진출을 추진할 계획이다.

한민수 기자 hms@hankyung.com