MSD, 차세대 폐렴구균 백신 긍정적 임상 1·2상 결과 발표

새로운 8개 혈청형 포함
내달 3상 진행 예정

미국 머크(MSD)가 차세대 폐렴구균 백신 ‘V116’의 임상 1·2상 결과를 21일(현지시간) 발표했다.

V116은 현재 허가된 백신에 포함되지 않는 8개의 박테리아 균주(혈청형)를 더했다. 그만큼 다양한 폐렴구균에 대한 예방이 가능하다는 의미다. MSD는 V116이 포함하는 총 21개의 혈청형이 65세 이상 폐렴 환자가 보유한 폐렴구균의 85%를 예방할 수 있다고 했다.

임상 1·2상은 18~49세(1상, 90명), 50세 이상(2상, 508명)의 폐렴구균 백신 경험이 없는 성인을 대상으로 진행됐다. 그 결과 두 집단에서 모두 1차 면역원성 목표를 충족했으며, 현재 폐렴구균 백신으로 많이 사용되는 '뉴모박스 23'(pneumovax 23·PPSV23)과 유사한 안전성과 내약성을 보였다. 면역원성 평가에는 옵소닌식세포활성(OPA)와 중화항체기하역가(GMT)가 사용됐다.

MSD는 임상 2상에서 V116이 뉴모박스 23과 동일한 혈청형에 대해서는 유사한 면역반응을 보였으며, V116에만 포함된 8개의 혈청형에 대해서는 더 높은 면역반응을 유도했다고 설명했다.

V116은 연초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 18세 이상을 대상으로 한 침습성 폐렴구균(IPD), 폐렴구균성 폐렴에 대해 혁신치료제로 지정됐다. IPD의 경우 균혈증 및 뇌수막염과 같은 심각한 감염질환을 유발할 수 있어 예방이 중요하다.

엘리아브 바 MSD 글로벌 임상개발책임자는 “V116은 현재 미국에서 65세 이상의 침습성 폐렴구균 질환의 85%를 차지하는 혈청형을 포함하고 있다”며 “지금까지 허가된 어떤 폐렴구균 백신에도 포함되지 않은 8개의 혈청형은 이 질병 원인의 30%를 차지한다”고 말했다.

MSD는 이번 임상 결과를 토대로 내달 임상 3상을 진행할 계획이다.

최지원 기자 jwchoi@hankyung.com