“지씨셀, 4분기 NK치료제 후보 1상 초기결과 공개 주목”
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신한금융투자 분석신한금융투자는 19일 지씨셀에 대해 올 4분기에 동종 제대혈(CB) 유래 자연살해(NK) 세포치료제 후보물질의 임상 1상 초기 결과를 공개할 것으로 예상했다. 관계사인 미국 아티바와 공동으로 개발하고 있는 선도 후보물질의 첫 임상 결과로, 주목해야 한다는 판단이다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.
지씨셀은 오는 11월 미국면역항암학회(SITC) 혹은 12월 미국혈액암학회(ASH)에서 ‘AB-101’의 1상 단독 용량상승시험에 대한 초기 결과를 발표할 것으로 예상된다. AB-101은 1주에 10억~40억개의 NK세포를 총 4주 동안 투여한다. 최근 좋은 결과를 냈던 엔카르타의 키메릭항원수용체(CAR)-NK 세포치료제 고용량보다 많다는 설명이다. 엔카르타의 CAR-NK 고용량은 1주에 10억~15억 세포를 3주간 투여한다.
장세훈 연구원은 “엔카르타의 후보물질은 말초 혈액을 기반으로 하는 CAR-NK이기 때문에 두 후보물질 간의 직접 비교는 어렵지만, AB-101의 용량 상승에 대한 안전성만 확보한다면 향후 유효성을 기대해볼 수 있을 것”이라고 말했다.
CAR-NK 세포치료제의 임상도 시작될 것으로 전망했다. ‘HER2’ 표적 CAR-NK 치료제인 ‘AB-201’은 올 하반기에, ‘CD19’ 표적 CAR-NK ‘AB-202’는 내년에 임상을 신청할 예정이다. 지씨셀은 자체 개발한 CAR의 보조 자극인자로 ‘CD28’과 ‘OX40L’을 사용했다. 장 연구원은 “개발 중인 경쟁 CAR-NK들도 OX40을 포함했다”며 “이미 CAR를 붙이는 것이 필수적인 개발 방향성이라는 점은 경쟁업체의 임상 데이터로 드러났다”고 했다.
NK세포치료제는 여전히 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제의 대안 중 하나라고 했다. 그는 “CAR-T 치료제의 재발 환자군에 대한 효능이나, 동종 개발에 따른 접근성 등으로 NK세포치료제의 수요는 여전하다”며 “또 고형암에 대한 개발 속도에서 NK세포치료제가 빠르다는 점은 긍정적”이라고 판단했다.
장 연구원은 “지씨셀은 지난해 기준 연간 300억원 이상의 이익을 냈다”며 “또 지난 4월 바이오센트릭을 인수하며 미국에 세포유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력도 갖췄다”고 했다.