뷰노, AI 기반 안저 판독 솔루션 싱가포르 의료기기 인증

국내 1호 혁신 의료기기
주요 망막질환 진단

뷰노는 인공지능(AI) 기반 안저 판독 솔루션 ‘뷰노메드 펀더스 AI’가 싱가포르 보건과학청(HSA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 29일 밝혔다.

뷰노메드 펀더스 AI는 안구 속 뒷부분인 안저의 영상을 분석한다. 당뇨망막병증, 황반병성, 녹내장 등 주요 망막질환 진단에 필수적인 주요 소견 및 병변의 위치를 수초 안에 제시한다는 설명이다. 이 제품은 국내 최초로 개발된 안저 진단을 돕는 AI 의료기기다. 2020년 7월 식품의약품안전처로부터 국내 1호 혁신의료기기로 지정됐다.

이번 인증으로 동남아 의료산업의 교두보인 싱가포르 진출의 기반을 마련했다고 했다. 싱가포르 의료기기 시장은 2019년부터 2024년까지 연평균 8.7%씩 성장해, 2024년 10억달러 규모가 될 것으로 전망된다.

이예하 뷰노 대표는 “이번 인증 획득으로 다양한 의료 현장에서 임상적 유효성을 입증해 온 뷰노의 AI 솔루션이 싱가포르에 본격 진입할 수 있게 됐다”며 “올해 말레이시아 태국 사우디아라비아 등 주요 제품의 연이은 해외 인허가 획득을 기반으로 해외 사업 강화에 매진하겠다”고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com