LG화학, 식약처에 '통풍 신약' 3상 계획 신청
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LG화학은 식품의약품안전처에 통풍 신약 '티굴릭소스타트'(Tigulixostat)의 글로벌 임상 3상 시험계획을 제출했다고 18일 밝혔다.
LG화학은 티굴릭소스타트를 통풍 환자에 주로 쓰이는 기존약인 '알로푸리놀'과 비교해 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 임상 3상은 만성 고요산혈증을 동반한 여러 국가의 성인 통풍환자 약 2천600여 명을 대상으로 이뤄진다.
LG화학은 이 후보물질을 위약 및 기존약과 비교하는 임상 3상을 진행 중이다.
회사는 최근 미국 식품의약국(FDA)에 두 임상을 모두 신청해 지난달 말 위약과 비교하는 임상을 먼저 허가받았다.
/연합뉴스
LG화학은 티굴릭소스타트를 통풍 환자에 주로 쓰이는 기존약인 '알로푸리놀'과 비교해 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 임상 3상은 만성 고요산혈증을 동반한 여러 국가의 성인 통풍환자 약 2천600여 명을 대상으로 이뤄진다.
LG화학은 이 후보물질을 위약 및 기존약과 비교하는 임상 3상을 진행 중이다.
회사는 최근 미국 식품의약국(FDA)에 두 임상을 모두 신청해 지난달 말 위약과 비교하는 임상을 먼저 허가받았다.
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