종근당, 루센티스 바이오시밀러 국내 품목허가 승인

건강보험 등재 후 출시 예정

종근당은 루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '루센비에스주'의 국내 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다.

종근당은 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 루센비에스와 오리지널 의약품인 루센티스(성분명 라니비주맙)의 치료 효과가 동등함을 입증했다. 유사한 안전성, 면역원성, 약동학적 특성도 확인했다.

회사 측은 "루센비에스는 루센티스의 동등생물의약품으로서 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공하고, 치료 기회 확대를 가져올 수 있을 것"이라고 기대했다.

국내 건강보험 등재 절차를 거친 후 출시할 예정이다.

한민수 기자 hms@hankyung.com