휴젤, 보툴리눔톡신 제제 호주 허가 획득…"내년 1분기 첫 선적"

미간주름 적응증으로 승인

휴젤은 호주 식품의약품청(TGA)으로부터 보툴리툼 톡신 제제 '보툴렉스'(수출명 레티보) 50유닛과 100유닛의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 미간주름을 적응증으로 승인받았다.

호주는 미용·성형 시술 상위 10개국 중 하나란 설명이다. 비외과적 미용 시술로는 보툴리눔 톡신이 가장 큰 비중(41%)을 차지하고 있으며, 1인당 시술 비율은 미국보다 높다고 했다. 시장 규모는 2022년 기준 약 1000억원으로 예상된다. 2025년까지 연평균 7% 성장이 기대되는 시장이라고 했다.

휴젤은 내년 1분기 내에 첫 선적 및 현지 출시를 마무리할 계획이다. 유통 및 마케팅은 휴젤의 호주 법인에서 담당한다.

영업·마케팅 활동도 적극 추진할 계획이다. 합리적인 가격 책정과 더불어 현지 의료진 훈련, 대형 의료기관 및 주요 인사와의 학술 프로그램 진행 등으로 보툴렉스의 효능과 안정성을 전달할 예정이다.

휴젤 관계자는 "이번 호주 품목허가 획득으로 아시아 유럽 북미를 넘어 오세아니아 대륙까지 개척하기 위한 물꼬를 트게 됐다"며 "국내 보툴리눔 톡신 기업 최초로 호주에서 품목허가를 획득한 만큼, 세계 시장의 중심에 설 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com