파멥신, TIE2 활성항체 황반변성 국내 1상 신청

승인 시 동일 기전 최초 임상
내년 1분기 임상 개시 목표

파멥신은 식품의약품안전처에 안질환 치료제 후보물질 ‘PMC-403’의 임상 1상을 신청했다고 20일 밝혔다.

PMC-403은 TIE2를 활성화하는 항체다. TIE2는 혈관내피세포에 발현하는 세포표면 수용체다. 신생혈관생성 및 세포간 부착(junction) 등에 관여한다. PMC-403은 TIE2와 결합해 TIE2를 활성화함으로써 혈관 벽의 구멍이나 제대로 연결되지 않은 혈관을 회복시키는 기전의 치료제다.

파멥신에 따르면 이번 임상을 승인받으면 TIE2를 활성화하는 항체의 세계 첫 임상 사례가 된다.

PMC-403 1상은 신생혈관성 연령관련 황반변성(nAMD) 환자를 대상으로 진행한다. 안전성과 내약성을 평가하고 최대내약용량을 확인해 임상 2상 권장용량을 결정하는 것이 목표다. PMC-403의 임상시료 공정개발과 생산은 각각 삼성바이오로직스와 바이넥스가 맡는다. 내년 1분기 임상 개시를 목표하고 있다.

황반변성은 망막의 노화로 인한 실명질환이다. 시신경 조직인 황반의 비정상적인 혈관 때문에 생긴다. 현재 사용되는 표준치료제는 혈관내피성장인자(VEGF) 억제 기전의 약물이다. 하지만 이에 반응하지 않거나 내성이 생긴 환자들이 보고되는 등 한계점이 지적된다고 했다.

회사 측은 “기존 치료제와 유사한 수준의 비임상 효능을 확인하고 동물모델 독성시험을 통해 안전성도 입증했다”며 “새로운 기전으로 안질환 치료에 대한 미충족 수요를 충족시킬 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com