에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 국내 1·2a상 승인

배아줄기세포 유래 도파민세포 이용
"아시아 최초"

에스바이오메딕스는 식품의약품안전처로부터 인간배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상 1·2a상을 승인받았다고 13일 밝혔다.

이번 임상 승인은 배아줄기세포 유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병 치료제로는 아시아에서 처음이라는 설명이다. 현재 배아줄기세포 유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병 치료제 개발은 한국 미국 유럽에서 3건이 진행되고 있다고 했다.

1·2a상은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자를 대상으로, 동종 배아줄기세포 유래 도파민 신경전구세포 이식 요법의 안전성 및 탐색적 유효성을 평가할 예정이다. 연세대 의대 세브란스병원에서 올 상반기 시작할 예정이다.

A9-DPC는 에스바이오메딕스의 원천기술인 ‘TED’ 기술을 이용했다. TED는 배아줄기세포의 신경분화 표준화기술이다. 회사는 배아줄기세포를 신경전구세포로 분화를 유도한 후, 여기에 또 다른 신호조절 저분자 화합물들을 처리했다. 이를 통해 파킨슨병 관련 중뇌 부위에 특이적으로 존재하는 도파민 신경전구세포를 만들었다.

파킨슨병 원숭이 모델을 이용한 행동개선 시험에서 효과를 확인했다. 도파민 신경전구세포를 투여한 후 떨림, 경직, 느린 동작 등 파킨슨병 증상이 정상 수준까지 개선됐다는 것이다. 양전자방출 단층촬영(PET-CT)을 이용한 시험에서도 새로운 도파민 신경세포가 재생됨을 확인했다.

회사의 최고기술책임자인 김동욱 대표(연세대 의대 교수 겸임)는 “약 20년 이상의 연구가 임상 승인이라는 결실을 맺게 됐다”며 “설치류나 원숭이 등 동물시험에서도 우수한 효과와 안전성을 보인 만큼, 임상에서도 안전하고 우수한 효과를 보일 것으로 기대한다”고 말했다.

에스바이오메딕스는 배아줄기세포 기반 척수손상 치료제 1·2a상 및 3차원(3D) 세포집합체를 이용한 중증하지허혈 치료제 1·2a상, 눈가주름 치료제 1·2상 등을 진행하고 있다.

김예나 기자 yena@hankyung.com