[윤나리의 임상 다이제스트] 임상 ‘용량 선정’ 발상의 전환 : FDA의 ‘Project Optimus’

글 윤나리 지아이이노베이션 임상부문장

신약 개발의 순간에는 늘 새로운 질문과 발상의 전환이 있었다. 그러나 어찌된 영문인지 항암제 개발에서 ‘용량 선정’의 개념에는 큰 변화가 없었다. 용량을 올리면 약효가 증가한다는 오랜 패러다임에 기초한 용량 선정이 주를 이뤘다. 지난해 미국 식품의약국(FDA)이 이러한 오래된 패러다임의 발상 전환을 위해 나섰다. 바로 ‘Project Optimus’다.

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