신라젠, 유사분열 관문억제제 美1상 첫 환자 등록

기술도입 후 5개월만
美 4개 의료기관서 1상 진행

신라젠은 유사분열 관문 억제제(MCI) ‘BAL0891’의 미국 임상 1상에서 첫 환자를 등록했다고 27일 밝혔다.

스위스 제약사 바실리아로부터 BAL0891을 도입한 이후, 약 5개월 만에 첫 환자를 등록했다.

1상의 첫 환자 등록은 지난 23일(현지시간) 미국 포클랜드주에 있는 오리건 보건과학대(OHSU)에서 진행됐다.

BAL0891의 1상은 전이성 고형암 환자를 대상으로 한다. OHSU를 비롯해 미국 주요 4개 기관에서 진행된다. 단일 투여로 용량 증량 기간에 BAL0891을 정맥 내 투여한 후 BAL0891의 안전성을 평가할 예정이다. 또 최대 내약 용량 및 2상에 적합한 용량을 설정할 계획이다. 2024년까지 단일 투여의 용량 설정 및 안전성을 확인한 후, ‘파클리탁셀’과의 복합 투여 임상을 시작할 예정이다.

BAL0891은 전임상에서 다양한 암세포주를 효과적으로 저해하는 효능이 확인됐다고 했다. 먹는(경구) 투여 방식보다 정맥 투여에서 뛰어난 효능을 보였다고 전했다.

특히 파클리탁셀과 병용에서 우수한 항암 효능을 보였다는 게 회사 측의 설명이다. 실험에 사용한 암 모델은 BAL0891 및 파클리탁셀에 약한 정도로 반응하지만, 두 약물의 병용에 의해 뚜렷한 항암 효과가 있었다고 했다. 이 연구 결과는 지난해 10월 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘2022 EORTC-NCI-AACR’ 심포지엄에서 공개됐다.

신라젠 관계자는 “1상 첫 환자 등록은 지난해 9월 후보물질을 들여온 이후 약 5개월 만에 빠르게 진행됐다는 데 의미가 있다”며 “미국 1상을 통해 확보된 연구 데이터를 바탕으로 기술수출도 타진할 계획”이라고 말했다.

신라젠은 BAL0891의 미국 임상기관 4곳 외에 국내에서도 임상을 진행할 계획이다.

김예나 기자 yena@hankyung.com