식약처, 알라질 증후군으로 인한 피부 가려움증 치료제 허가

식품의약품안전처는 만 1세 이상의 알라질 증후군 환자에게 나타나는 피부 가려움증을 치료하는 수입 희귀의약품인 '리브말리액'(성분명 마라릭시뱃염화물)을 허가했다고 28일 밝혔다.

이 의약품은 미국 미럼 파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals) 제품으로, 수입은 녹십자가 한다.

알라질 증후군은 담즙이 간에서 배출되지 않아 간에 축적되는 질환으로, 심혈관계, 골격계, 안구, 피부 등 장애를 동반한다.

식약처에 따르면 이 치료제는 담즙산 재흡수를 차단하고 대변으로 담즙산의 배설을 증가시켜 간 내 담도의 담즙산 수치를 낮춰준다.

식약처는 이 치료제가 알라질 증후군 환자의 가려움증에 사용할 수 있는 국내 첫 치료제라고 설명했다.

오유경 식약처장은 "희귀·난치성 질환자의 치료 기회를 확대·보장하고자 희귀의약품의 안전성·유효성을 신속히 심사해 허가하고, 아울러 안전 혁신을 지속적으로 추진하겠다"고 말했다.

/연합뉴스