네오이뮨텍, 킴리아 외 다른 CAR-T와 병용 확대

1b상 계획 변경 FDA 승인

네오이뮨텍은 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 킴리아와 'NT-I7'을 병용하는 임상 1b상을 CD-19 계열 다른 CAR-T 치료제로 확대하는 계획(프로토콜) 변경을 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았다고 2일 밝혔다.

임상에 킴리아 외에 새로운 병용 치료제로 예스카타와 브레얀지가 추가된다. 네오이뮨텍은 다양한 CAR-T 치료제가 상용화돼 있고, 모집 환자의 폭을 넓힐 수 있다는 점을 고려해 병용 치료제 확대를 결정했다.

이번 임상을 통해 다른 CAR-T 치료제와의 병용 데이터도 확보된다면 상업화를 위한 협력사도 확대되고, 시장 가치도 높아질 것으로 보고 있다. 또 참여할 수 있는 환자도 확대돼 임상에 속도를 낼 수 있을 것으로 기대 중이다.

네오이뮨텍의 CAR-T 병용 1b상은 혈액암 중 하나인 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자가 대상이다. 2020년 8월 승인받아 지난해 미국혈액암학회(ASH)에서 초기 결과를 공개했다. 당시 데이터에 따르면 CAR-T 투여 후 21일째에 NT-I7을 1회 투여 시, 사이토카인 방출 증후군(CRS)이나 신경독성 증후군(ICAN)과 같은 중대 부작용이 나타나지 않았다.

또 체내의 CAR-T가 NT-I7 투여 이후 다시 증폭하는 것도 확인했다. 기존 T세포 증폭 과정과 동일하게 CAR-T의 인터루킨-7(IL-7) 수용체에 작용해 CAR-T를 증폭시켰다고 했다.

CAR-T 치료제는 고가에 1회만 투여 가능하다. 하지만 초기 반응률이 낮거나 항암 작용이 지속되지 않아 재발되는 환자가 많은 상황이다. NT-I7은 CAR-T 투여 환자의 재발율을 낮추고 생존율을 개선할 수 있어 주목받고 있다고 했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com