올리패스 "OLP-1002 2a상 중간결과, 2mcg군 효능 확인"

중간 분석 진행 중

올리패스는 비마약성 진통제 신약 'OLP-1002' 호주 임상 2a상의 최초 30명 환자에 대한 중간 통계 평가(Interim Analysis)가 진행되고 있다고 6일 밝혔다.

2mcg(마이크로그램) 투약군은 1차 통증 지표인 'WOMAC_Pain'이 통계적으로 유의하게 감소(p값 0.05 이하)했다고 전했다.

이번 2a상은 총 90명의 만성 관절염 통증 환자들을 대상으로 한다. OLP-1002 1mcg과 2mcg 또는 위약을 1회 주사 후 6주에 걸쳐 환자별 진통 효능을 이중맹검 방식으로 추적하고 있다. 최초 30명 환자들의 진통 효능 결과에 대해 중간 통계 평가를 실시하도록 설계됐다.

중간 통계 평가는 모든 지표에 대한 통계 분석이 완료되는 데 다소 시일이 걸릴 것으로 회사 측은 예상했다. 현재까지의 결과를 감안하면 90명 환자에 대한 평가가 완료될 경우, 2mcg 투약군과 위약군 사이의 p값은 0.01 이하까지 도달할 것으로 올리패스는 기대 중이다. p값은 통계적 유의성을 가늠하는 지표다. 통상 0.05 이하면 유의성을 확보했다고 보고 있다.

올리패스 측은 "현재까지 파악된 분석 결과에 따르면 OLP-1002 2mcg의 진통 효능은 마약성 진통제보다 강할 것"이라며 "1회 주사로 약효가 2개월 지속되는 등 OLP-1002는 만성 통증에 대한 일차요법 치료제로 자리잡을 것으로 기대된다"고 했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com