퓨쳐켐 "전립선암 진단 의약품, 중국 임상 3상 계획 승인"

방사성 의약품 개발 기업 퓨쳐켐은 전립선암 진단용 방사성 의약품 후보물질 'FC303'의 중국 임상 3상 시험 계획을 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인받았다고 16일 밝혔다.

퓨쳐켐에 따르면 FC303은 미세 종양과 원격 전이된 전립선암의 위치를 보다 정확하게 찾아낼 수 있는 의약품이다.

국내와 미국에서의 임상 1상 결과를 바탕으로 중국에서는 1·2상을 생략하고 3상을 바로 승인받았다고 회사는 설명했다.

임상에서 회사는 중위험군 이상의 전립선암 환자 총 267명을 대상으로 후보물질의 진단 성능을 평가할 계획이다.

회사는 2020년 중국 방사성 의약품 기업 HTA와 FC303의 중국 판권에 대한 기술이전 계약을 한 바 있다.

중국에서 FC303이 품목허가 되면 이 회사로부터 단계별 기술료와 15년간 중국 내 연간 매출액의 최대 16%를 기술료로 수령할 예정이다.

/연합뉴스