에스씨엠생명과학, 만성 이식편대숙주질환 2상 환자등록 완료

2019년 희귀의약품 지정
2상 후 조건부 품목허가 추진

에스씨엠생명과학은 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 줄기세포 치료제 'SCM-CGH'의 국내 임상 2상에서 피험자 모집을 완료했다고 21일 밝혔다.

회사 관계자는 "2상을 위한 84명의 대상자를 모두 확보했다"며 "데이터 수집을 내년 3월까지 완료하고 결과 분석을 진행할 계획"이라고 말했다. 이어 "조건부 허가를 받은 후 2025년 내에 시판하는 것을 목표로 하고 있다"고 했다.

이식편대숙주질환은 백혈병 등 혈액암 환자가 타인의 골수를 이식받은 뒤 흔히 발생하는 합병증이다. 환자에게 이식된 성숙한 T림프구가 환자의 세포를 외부의 것(non-self)으로 인식해 공격함으로써, 감염 등 여러 증상이 나타난다고 했다. 증상이 장기간 지속되는 만성 환자는 치료 과정에서 삶의 질이 낮아지고, 사망 위험도 높다고 전했다.

이식편대숙주질환의 1차 치료에는 주로 스테로이드 요법이 사용된다. 그러나 장기간 사용 시 감염 및 부종 등의 부작용 위험이 높아진다고 했다. 또 환자 중 30~40%는 스테로이드에 반응하지 않는다고 설명했다.

SCM-CGH는 2주 간격으로 3회 투여해 장기간 치료 효과가 지속될 것으로 기대하고 있다. 현재까지의 2상에서 근육통 등 가벼운 이상반응만 보고됐다고 했다. SCM-CGH는 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 임상 2상 종료 후 유효성을 입증하면 조건부 품목허가가 가능하다.

한민수 기자 hms@hankyung.com