레고켐바이오, 고형암치료 후보물질 FDA 임상1·2상 계획승인

레코켐바이오사이언스는 미국식품의약국(FDA)으로부터 삼중음성 유방암과 대장암 등 고형암을 치료하는 항체·약물접합체(ADC) 후보물질 'LCB84'의 임상 1·2상 임상시험계획을 승인받았다고 22일 밝혔다.

ADC는 항원을 선택적으로 결합하는 항체와 치료 효과를 지닌 약물이 '링커'라는 연결 물질로 결합한 바이오의약품으로, LCB84는 고형암 세포 표면에 많이 발현되는 TROP2 항원을 표적으로 한다.

이번 임상은 미국과 캐나다에서 진행성 고형암 환자 약 300명을 대상으로 진행된다.

1상에서는 여러 고형암을 대상으로 LCB84 단독 사용군과 면역항암제 병용군간 치료제 안전성과 내약성을 확인하고, 2상에서는 선택된 고형암에서 LCB84 단독 사용군과 면역항암제 병용군간 예비 효능을 확인할 계획이다.

레고캠바이오는 지난달 FDA에 임상시험계획서를 제출, 1개월만에 계획을 승인받았다.

김용주 레고켐바이오 김용주 대표이사는 "이번 LCB84 임상 진입은 ADC분야 당사 최초의 독자 임상 개발이 진행된다는 데 의미가 있다"며 "현재 LCB84를 이을 후속 독자 임상 파이프라인 확보에 주력하고 있고, 매년 1개 이상의 파이프라인이 자체 주도 임상 개발로 진입할 것"이라고 말했다.

/연합뉴스