큐렉소, 척추수술로봇 큐비스스파인 리뉴얼 제품 FDA 승인

3개의 신규 기능 추가
지난해 12월 국내 허가 획득

큐렉소는 척추수술로봇 ‘큐비스스파인2.0’(모델명 CS200, 사진)이 미국 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다. 큐렉소 주가는 오후 2시 48분 현재 1만5830원으로 전 영업일 종가 대비 12.99% 높은 가격에 거래 중이다.

큐비스스파인은 척추경 나사못을 정확한 위치로 안내하고 고정하는 척추수술 로봇이다. 위치추적센서를 기반으로 수술계획을 실시간으로 보정할 수 있다. 3차원(3D) 영상기기(O-arm) 및 2차원 영상기기(C-arm) 영상을 이용해 수술 도구를 목표 위치로 안내한다.

CS200는 기존 큐비스스파인을 개선(리뉴얼)한 차세대 제품이다. 3가지 새로운 기능이 추가됐다.

수술 전에 촬영한 컴퓨터단층촬영(CT) 결과를 수술 중 촬영되는 3D 영상과 정합(두 개 이상의 다른 이미지를 겹쳐서 비교하는 것)해 활용하는 기능이 추가됐다.

네비게이션 기능을 갖춘 수술 도구의 종류도 늘어났다. 구멍을 뚫는 수술 도구(Bur, Awl) 등에 네비게이션 기능을 새롭게 탑재했다. 수술이 시작하고 끝날 때까지 각 도구의 실시간 위치 정보를 확인할 수 있다.

환자가 다양한 자세에서 수술받을 수 있도록 돕는 가이드 기능도 추가됐다. 엎드린 상태뿐 아니라 측면으로 누운 상태에서도 수술 도구를 가이드할 수 있다. 이 기능을 활용해 환자의 자세 변경 없이 수술을 지속할 수 있다. 이로 인해 수술 시간이 단축될 수 있다고 큐렉소 측은 강조했다.

큐렉소 관계자는 “CS200은 지난해 12월 식품의약품안전처 인허가를 획득하고 지난 4월 국내 병원 계약을 완료했다”며 “앞으로 미국에서 학회에 참여하는 등 마케팅 활동을 적극적으로 전개할 계획”이라고 말했다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com