SK바사 "21가 폐렴구균 백신, 임상 2상서 면역원성 확인"

SK바이오사이언스는 다국적 제약사 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 'GBP410'의 임상 2상에서 면역원성과 안전성을 확인했다고 30일 밝혔다.

면역원성은 백신이 몸에서 면역 효과를 유도하는 성질을 말한다.

SK바사는 사노피와 미국, 캐나다, 온두라스에서 생후 12∼15개월 소아 140명과 42∼89일 영유아 712명을 대상으로 진행한 비교 임상에서 대조 백신 대비 동등한 수준의 면역원성을 GBP410에서 확인했으며, GBP410 접종군이 백신 관련 중대한 이상 사례를 보이지 않았다고 전했다.

또 영유아 및 소아 접종 권고 백신을 GBP410과 병용해 투약하는 경우에도 대조 백신 대비 동등한 수준의 면역원성과 안전성을 확인했다고 SK바사는 설명했다.

SK바사는 사노피와 내년 상반기 중 임상 3상에 진입하고 최종 임상 결과는 오는 2027년에 확보하는 것을 목표로 한다고 밝혔다.

SK바사에 따르면 GBP410은 폐렴과 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신이다.

GBP410은 21개 종류의 혈청형을 포함해 20개의 혈청형을 포함한 기존 폐렴구균 단백접합 백신보다 효과 범위가 넓을 것으로 기대된다고 SK바사는 덧붙였다.

안재용 SK바사 사장은 "해외 대표 백신 기업들도 번번이 실패한 폐렴구균 단백접합 백신을 성공적으로 2상까지 개발했다는 것은 SK가 최고 수준의 백신 후보물질을 개발할 수 있는 기술력을 갖췄다는 것을 의미한다"고 말했다.

장 프랑수아 투생(Jean-Francois Toussant) 사노피 백신 R＆D 부문 글로벌 총괄 담당은 "임상 2상 성공을 바탕으로 3상 진입과 허가까지 무난히 진행될 것으로 확신한다"고 말했다.

/연합뉴스