젠큐릭스, 폐암 진단키트 보험수가 심사 완료…급여 적용

EGFR 변이 검출하는 동반진단 제품
높은 민감도로 혈액 검체 사용 가능

사진 제공=젠큐릭스

젠큐릭스는 동반진단제품 ‘드롭플렉스 EGFR Mutation Test V2’(사진)에 대한 건강보험심사평가원 보험수가 심사를 마치고 이달부터 건강보험 급여가 적용된다고 2일 밝혔다.

드롭플렉스 EGFR Mutation Test V2는 EGFR 변이를 검출해 폐암 환자에게 가장 적합한 표적치료제를 찾도록 돕는 동반진단 검사 제품이다. 기존 제품 대비 2배 이상 많은 107개의 EGFR 돌연변이를 검출할 수 있다. 디지털PCR 방식으로 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 방식보다 민감도가 50배 이상 높다.

젠큐릭스는 조직뿐만 아니라 혈액을 검체로 사용할 수 있다는 점을 EGFR Mutation Test V2의 강점으로 강조했다. 기존 검사들은 낮은 민감도 문제로 인해 대부분 조직 검사만 가능했다는 것이다.

반면 EGFR Mutation Test V2는 혈액에서도 우수한 민감도를 구현했다. 생검이 불가능한 위치에 종양이 있는 환자들도 사용할 수 있다. 소량의 혈액을 검체로 사용하기 때문에 조직검사와는 달리 정기적인 모니터링 검사도 가능하다고 젠큐릭스 측은 전했다.

젠큐릭스 관계자는 “드롭플렉스 EGFR V2 제품은 건강보험 급여 100% 적용을 받아 환자 부담 없이 사용할 수 있게 되었다”며 “신촌세브란스병원, 삼성서울병원 등 기존 주요 거래처들에 납품을 준비 중”이라고 말했다.

폐암은 매년 전 세계에서 2백만 명 이상의 신규 환자가 발생하는 암종이다. 그중 EGFR 변이는 폐암 환자 중 다수를 차지하는 비소세포폐암에서 가장 흔하게 발견된다. 비소세포폐암 환자는 EGFR 돌연변이 검사를 진행한 뒤, 결과에 따라 표적항암제를 선택하게 된다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com