NIH 산하 NIAID와 비임상평가계약…"APP 범용 항바이러스제 개발계약은 세계 최초" "니클로사마이드 인체흡수 문제 해결…메르스 등 10개 바이러스 전임상시험 실시"
현대바이오사이언스가 미국 국립보건원(NIH)과 협력해 여러 바이러스에 적용할 수 있는 '범용 항바이러스제' 공동 개발에 나선다.13일 업계에 따르면 현대바이오사이언스가 100% 지분을 가진 자회사 현대바이오사이언스USA는 지난 11일 NIH 산하 국립알레르기·감염병연구소(NIAID)와 비임상평가계약(NCEA)을 체결했다.
이에 따라 현대바이오 측은 항바이러스제 후보물질 '제프티'(CP-COV03)를 제공하고, NIAID는 이를 이용해 여러 바이러스를 대상으로 비임상시험을 진행할 예정이다.
시험 비용은 NIAID 측이 부담하며, 기존 물질에 대한 지적재산(IP)은 현대 바이오측이 그대로 보유한다.미국 정부는 코로나 팬데믹 이후 미래 팬데믹에 대비하기 위해 바이오 기업과 협력해 항바이러스 치료 기술을 확보하는 등 '팬데믹을 대비한 항바이러스프로그램'(APP·Antiviral Program for Pandemics)을 운영하고 있다.
현대바이오와 NIAID의 이번 계약도 이 프로그램 참여를 위한 것으로, 현대바이오는 "APP를 위해 범용 항바이러스 치료제 개발 계약을 체결한 것은 세계 최초"라고 설명했다.
현대바이오 측은 "우선 메르스, 호흡기세포융합바이러스(RSV), 파라인플루엔자 바이러스 등 10종의 바이러스를 치료 대상으로 선정했다"며 "NIAID와 현대바이오는 이들 바이러스에 대한 전임상을 실시하고, 그 결과를 바탕으로 임상 2상까지 공동연구를 진행해 나갈 것"이라고 전했다.이번 공동개발 계약은 지난 6월 미국 휴스턴에서 열린 미국 미생물학회 연차총회에서 우흥정 한림대 의대 교수가 현대바이오가 개발한 제프티의 코로나19 임상시험 결과를 발표한 것이 발단이 됐다고 회사 측은 전했다.
우 교수는 당시 발표에서 "제프티가 주성분인 니클로사마이드의 난점인 낮은 생체 흡수율과 짧은 반감기 문제를 극복해 사람의 바이러스 감염증 치료에 효과가 있다"고 밝혔다.
현대바이오는 앞서 300명을 대상으로 제프티의 임상 2상을 진행한 결과, 1차 유효성 평가지표인 발열·기침 등 12가지 코로나19 증상 개선에 드는 시간이 4일, 고위험군에서는 6일 단축됐으며 투약 16시간 만에 위약대조군 대비 14배 높은 체액 내 바이러스 수치 감소율을 보였다고 밝힌 바 있다.현대바이오사이언스는 이 같은 결과를 토대로 제프티의 국내 긴급사용승인을 위해 임상시험 결과를 질병관리청에 제출한 상태다.
또 최근 식품의약품안전처에도 사전검토를 신청해 자료를 확인받고 있는 것으로 알려졌다.
현대바이오 연구소장 진근우 박사는 "니클로사마이드는 그동안 연구를 통해 여러 바이러스에 효능이 있는 것으로 알려졌지만 인체 흡수 문제가 해결되지 않아 활용이 어려웠다"며 "제프티는 니클로사마이드의 인체 흡수 문제를 해결하고 임상을 통해 안전성도 입증된 만큼 NIH와 공동개발을 통해 신속한 임상으로 치료제 개발까지 조기에 진행, 새로운 팬데믹 발생 시 신속히 대응할 수 있게 하겠다"고 말했다.