노보노디스크 비만약 ‘위고비’ 심부전 치료 효과 확인

비만 동반 박출률 보존 심부전 3상 결과
유럽심장학회 발표

노보노디스크의 비만치료제 ‘위고비’(성분명 세마글루타이드)가 박출률 보존 심부전(HFpEF) 치료에 효과가 있다는 임상 결과가 나왔다. 위약 대비 세마글루타이드 투여군의 심부전 관련 증상 및 신체 기능 제한 등이 통계적으로 유의하게 줄었다.

노보노디스크는 세마글루타이드 2.4mg를 2주 1회 비만을 동반한 HFpEF 환자를 대상으로 투여한 임상 결과를 유럽심장학회(ESC)에서 발표했다고 지난 25일(현지시간) 밝혔다.

HFpEF는 숨가쁨, 운동능력 감소, 사지부종 등 일상생활에 미치는 증상이 나타나는 질환이다. 전체 심부전 사례의 약 절반을 차지하며 HFpEF 환자의 약 80%는 과체중 또는 비만을 앓고 있다.

임상 1차 지표는 52주차 환자가 작성한 심근병증 설문 점수 ‘KCCQ-CSS’다. 심부전 증상 및 신체기능제한의 변화를 확인했다. 그 결과 세마글루타이드 2.4mg 투여군에서 0주차 대비 52주차 KCCQ-CSS 점수는 16.6점 늘었다. 위약 투여군은 8.7점 증가했다.

평균 체중 변화는 세마글루타이드 투여군에서 평균 13.3%, 위약 투여군에서 2.6%가 감소했다. 52주차 기준 6분 걷기거리(6MWD)의 위약군과 투여군의 차이는 20.3m로 확인됐다. 세마글루타이드 투여군은 투여 전 대비 21.5m, 위약 투여군은 1.2m 늘었다.

세마글루타이드의 안전성도 다시 확인했다. 세마글루타이드 투여군에서 위약 대비 심각한 부작용이 적게 관찰됐다.

마틴 랑게 노보노디스크 수석 부사장은 “세마글루타이드 2.4mg이 HFpEF 및 비만 환자의 질병 부담을 상당한 방식으로 완화할 수 있음을 입증해 기쁘다”며 “몇 주 전 발표한 심혈관 결과에 이어 세마글루타이드의 잠재력을 다시 확인했다”고 말했다.

노보노디스크는 제2형 당뇨병 환자의 HFpEF 및 비만에 대한 임상도 올 4분기 완료를 목표로 진행 중이다. 긍정적인 결과를 도출한다면 내년 상반기에 미국과 유럽연합(EU)에서 적응증 확장을 신청할 계획이다.

세마글루타이드는 GLP-1호르몬을 모방해 GLP-1수용체를 활성화하는 치료용 펩타이드다. 2017년과 2021년에 각각 당뇨병과 비만 치료에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 받았다. 이달 초 노보노디스크는 세마글루타이드가 심근경색, 뇌졸중 등 주요 심혈관계 사건(MACE)을 감소시킨다는 임상 주요 결과를 발표했다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com