뉴로바이오젠, 비만치료제 연구 '네이처 메타볼리즘' 게재

시너지파트너스그룹의 신약 개발 기업

시너지파트너스그룹의 바이오 신약 개발 기업인 뉴로바이오젠은 자체 비만치료제 후보물질인 ‘KDS2010’에 대한 연구 결과를 세계적 학술지인 ‘네이처 메타볼리즘’에 등재됐다고 1일 밝혔다.

뉴로바이오젠은 한국과학기술연구원(KIST), 기초과학연구원(IBS)과 공동 연구를 통해 비만 질환이 있는 쥐의 뇌 반응성 별세포(Reactive Astrocyte)에서 ‘MAO-B’는 효소가 과발현돼 있음을 확인했다. 측시상하부에 과발현된 MAO-B 효소는 신경전달 억제물질인 지속성 가바(Tonic GABA)를 비정상적으로 늘리고, 이는 다시 주변에 있는 ‘GABRA5’ 신경세포를 억제해 지방세포의 연소를 막아 비만을 유발하고 악화시켰다. 연구를 통해 이를 세계 최초로 규명했다.

연구팀은 이 연구 결과를 바탕으로 MAO-B 효소의 과활성화를 억제해 지속성 가바의 비정상적인 생산을 막고, 반응성 별세포가 정상적인 별세포 수준으로 회복되면 비만을 근본적으로 치료할 수 있을 것이라는 가능성을 입증했다. 이 연구 결과는 네이처 메타볼리즘에 게재됐다.

뉴로바이오젠이 개발하고 있는 KDS2010은 MAO-B 효소를 효과적이고 선택적으로 저해함으로써 비만을 근원적으로 개선할 수 있다는 게 회사 측의 설명이다. 실제 연구 결과에서도 비만 쥐 모델에 KDS2010을 투여한 결과, 반응성 별세포의 MAO-B 효소의 활성을 억제함을 확인했다.

또 음식 섭취량에는 영향을 주지 않으면서도 갈색 지방 조직의 열 발생을 촉진하고 뚜렷한 체중 감소가 나타났다고 했다. 이에 따라 식욕에 영향을 주지 않으면서 효과적인 체중감량을 할 수 있는 새로운 관점의 약물이라고 회사는 설명했다.

또 KDS2010은 가역적인 저해제의 특징으로 장기 복용시에도 약물 독성에 따른 부작용 없이 지속적인 효능을 확인해, 기존 비만 치료제의 단점인 단기적 효능 한계와 요요 증상을 극복할 수 있을 것으로 기대된다.

현재 뉴로바이오젠은 KDS2010의 임상 1상을 승인 받아 국내에서 정상인을 대상으로 약물 안전성 및 내약성에 대한 임상을 진행하고 있다. 건강한 성인 남녀뿐만 아니라 코카시안 대상자를 50% 포함해 미국 식품의약국(FDA) 및 글로벌 기준에 부합하는 규모로 투약을 마쳤다. 연내 결과 보고서를 제출할 예정이다.

임상 1상은 비만뿐만 아니라 공통의 작용기전(MoA)을 가지는 다양한 뇌, 신경계 질환들에 폭넓게 적용할 수 있도록 설계됐다고 했다. 이에 따라 1상 종료 후 다양한 적응증을 대상으로 동시에 2상을 진행해, 신약허가(NDA) 및 판매까지의 개발기간을 크게 줄일 계획이다.

뉴로바이오젠은 현재 해외 제약사와 기술수출 및 공동개발 추진에 대한 협의를 진행하고 있다고 전했다.

뉴로바이오젠 관계자는 “성공적으로 1상을 마친 후 비만 외에도 의학적 미충족 수요가 절실한 경도인지장애 및 알츠하이머 치매, 뇌졸중, 척수손상 등으로의 치료적 탐색 2상을 확대 진행할 것”이라며 “해당 후보물질이 절실히 필요한 수요군에 보다 신속히 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편 코스닥 상장사인 바이오·의료기기 전문기업 시너지이노베이션은 2019년 11월 신약 파이프라인을 구축하고 신성장동력을 확보하기 위해 뉴로바이오젠 전환사채(CB)에 투자했다. 해당 전환사채 전환 시 시너지이노베이션은 뉴로바이오젠의 최대주주 지위를 확보하게 된다.

김예나 기자 yena@hankyung.com