앱클론, CAR-T 치료제 임상 2상 병원 7곳으로 확대

2025년 상반기 종료 목표

앱클론은 키메릭 항원 수용체-T세포(CAR-T) 치료제 ‘AT101’의 신속한 임상을 위해 임상 병원을 7곳으로 확대한다고 25일 밝혔다.

앱클론은 지난해 서울아산병원을 시작으로 아주대병원 울산대병원 동아대병원으로 임상병원을 늘려 임상1상을 마쳤다. 신속한 임상2상을 위해 임상병원에 서울삼성병원 서울대병원 여의도성모병원을 추가할 예정이다.

앱클론은 짧은 기간 안에 임상2상을 성공적으로 마친 뒤 국내에서 AT101의 신속허가 승인 절차를 밟겠다는목표다. 임상 2상에서 AT01의 약효성 등 임상적 차별성을 확보해 기술이전도 추진할 계획이다.

회사 관계자는 “임상1상에서는 환자의 안전이 최우선이기 때문에 환자간 및 투여농도간에 일정한 기간을 두고 신중하게 약물 투여를 진행했다”며 “임상 2상은 1상보다 빠른 진행이 가능하며 이를 가속화하기 위해 3곳의 대형병원을 추가하게 됐다”고 설명했다.

앱클론은 혈액암 환자를 대상으로 AT101 임상을 진행 중이다. 지난 1일에는 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회(ICBMT 2023)에서 임상1상 후속관찰결과를 발표했다. 발표에 따르면 AT101은 완전관해율(CR) 75%, 객관적 반응률(ORR) 91.7%를 기록했다. 특히 투여 후 1년 이상 경과한 저용량 투여군 환자 3명 모두 완전관해를 유지하고 있다.

앱클론에 따르면 AT101의 임상2상은 2025년 상반기에 마무리될 예정이다. 이번에 임상 병원이 3곳 늘어나는 만큼 임상 속도가 빨라질 것으로 앱클론측은 기대하고 있다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com