온코닉테라퓨틱스, 국제학회서 위식도역류질환 치료제 3상 발표

제일약품 자회사, 3상 결과 첫 공개

자스타프라잔 임상3상결과를 발표중인 오정환 교수

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 신약 후보 물질의 임상 3상 결과를 유럽소화기학회를 통해 공개했다.

온코닉테라퓨틱스는 지난 14~17일 덴마크 코펜하겐에서 열린 2023 유럽소화기학회(UEGW 2023)에서 차세대 위식도역류질환 치료제 후보 물질 '자스타프라잔'의 임상 3상 데이터를 발표했다고 17일 밝혔다.

유럽소화기학회는 세계 5만명 이상의 보건의료 전문가와 과학자로 구성된 유럽 최대 규모 학회다. 자스타프라잔의 임상 3상 최종 결과가 공개된 것은 이번이 처음이다.

자스타프라잔은 위식도 역류 질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 프로톤펌프저해제(PPI)를 대체할 것으로 기대되는 차세대 P-CAB 계열 약물 중 하나다.

이번 발표는 오정환 은평성모병원 소화기내과 교수가 진행했다. 미란성 위식도 역류질환자를 대상으로 자스타프라잔과 에소메프라졸을 비교해 유효성과 안정성을 평가하기 위한 3상 임상시험 결과를 분석하는 내용으로 이뤄졌다.

환자 300명을 대상으로 다기관, 무작위, 이중맹검, 활성 대조 임상 연구를 수행했다. 최대 8주동안 자스타프라잔 20mg 또는 에소메프라졸 40mg을 하루 한 번 무작위로 배정해 투여했다. 그 결과 자스타프라잔은 97.9%의 치료율을 보였다. 특히 4주간 투여 시 비교군보다 7.44% 높은 치료율을 보여 최종적으로 자스타프라잔이 대조약인 에소메프라졸과 비교해 약효와 안전성 면에서 열등하지 않다는 것을 입증했다.

실제 자스타프라잔은 미란성 위식도 역류질환 치료제뿐 아니라 위궤양으로도 적응증을 확대하고 있다. 앞서 온코닉테라퓨틱스는 3월 중국 리브존파마슈티컬그룹(리브존)에 자스타프라잔의 개발 및 상업화에 대해 1억2750만달러(약 1600억 원) 규모 기술수출 계약을 체결했다.

김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 "유럽 최대 규모 소화기학회에서 세계 의료진을 대상으로 자스타프라잔의 신약 성공 가능성을 알릴 수 있게 돼 의미가 깊다"며 "국산 신약으로 상용화될 수 있도록 더욱 속도를 내고 적응증 확대에도 역량을 집중할 것"이라고 했다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com