알테오젠, 지속형 성장호르몬 ‘ALT-P1’ 인도 2상 신청

브라질 크리스탈리아에 기술수출

알테오젠은 브라질 크리스탈리아가 개발하고 있는 지속형 성장호르몬 ‘ALT-P1’의 임상 2상 시험계획서(IND)가 인도 의약품 감독청(Drug Controller General of India, DCGI)에 제출됐다고 23일 밝혔다.

알테오젠은 ALT-P1을 성인 성장호르몬 결핍증(AGHD) 치료제로 개발해 국내 임상 2상까지 마쳤다. 이후 소아 성장호르몬 결핍증(PGHD)로의 임상 개발을 통해 1b상을 마친 후 크리스탈리아에 기술 수출했다.

이번에 신청한 임상 2상은 인도에서 소아 60명을 대상으로 진행될 예정이다. 크리스탈리아가 비용을 부담하고 알테오젠이 임상 관리를 수행한다. 임상이 예정대로 진행되면 2028년 제품의 판매가 가능할 것으로 예상된다. 라틴 아메리카 지역 외의 판매권리는 여전히 알테오젠이 보유하고 있어, 지속적으로 협력사를 탐색한다는 계획이다.

알테오젠에 따르면 글로벌 성장호르몬 치료제 시장은 2022년 48억6000만달러에서 2032년 108억7000만달러로 연평균 8%의 지속적인 성장이 예상된다. 특히 큰 게이지의 주삿바늘이 소아에게 주는 부담감과 매일 맞는 불편함을 해결하기 위해 지속형 성장호르몬의 수요가 커지고 있어, ALT-P1의 필요성도 높다고 회사는 판단하고 있다.

알테오젠 관계자는 “현재까지 세 개 품목의 지속형 성장호르몬이 소아 성장호르몬 결핍증 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았지만, ALT-P1은 ‘NexP 플랫폼’이 가진 낮은 면역원성과 안전성, 효과 등을 생각하면 후발주자로 시장에 진입해도 충분히 경쟁력 있는 파이프라인”이라며 “기존 제품이 아직 석권하지 못한 시장도 존재해, 이러한 니치마켓도 공략할 예정”이라고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com