신라젠, 유럽종양학회서 신장암 병용 임상 결과 포스터 발표

펙사벡과 리브타요 병용
안전성 및 유효성 입증

신라젠은 유럽종양학회 연례학술회의 2023(ESMO 2023)에서 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCC) 대상 ‘펙사벡’과 ‘리브타요’(성분명 세미플리맙) 병용요법 연구 결과를 발표했다고 24일 밝혔다.

ESMO 2023은 지난 20일부터 24일까지(현지시간) 스페인 마드리드에서 열린다. 신라젠은 23일(현지시간) 펙사벡과 리브타요 병용 임상 결과를 포스터 발표했다.

임상 1b·2a상은 4개(A~D)의 임상군으로 구성됐다. 이 중 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C, D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다. 고무적인 객관적 반응률(ORR)과 지속적인 효능을 입증했다는 게 회사 측의 설명이다.

포스터에 따르면 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 펙사벡과 리브타요를 정맥 투여한 C군은 23.3%의 ORR과 25.1개월의 전체생존기간(OS)이 관찰됐다. 면역관문억제제 치료에 실패한 환자들에게 펙사벡과 리브타요를 정맥 투여한 D군은 ORR 17.9%를 보였다.

특히 D군은 전체 30명 중 22명(78.6%)이 기존 세 차례 이상 약물 치료 경험이 있는 환자로 구성됐다. 통상적으로 암 임상에서 치료 경험이 많은 환자일수록 반응률이 떨어지는 것을 고려하면, 이번 임상 결과는 고무적이라고 회사는 평가했다.

또 이번 임상에서 C·D군은 펙사벡을 매주 1회씩 4회만 투여했다. 이에 지속적으로 투여해야 하는 항암제들과 비교하면 상용화에 유리할 것으로 예상된다고 했다.

신라젠은 이번 연구에서 여러 지표의 유효성을 확보해, 다양한 치료 옵션이 요구되는 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암에서 항암바이러스와 면역항암제의 정맥 투여라는 새로운 치료 방식을 제시할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

신라젠 관계자는 “이번 임상을 통해 정맥 투여한 항암바이러스와 면역관문억제제의 시너지 효과를 확인했다”며 “이 결과를 바탕으로 파트너사 리제네론과 적극적으로 협력 방안에 대해 논의할 계획“이라고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com