[Cover story – ISSUE] 美 FDA, CAR-T 안전성 조사 착수… 인과성 여부에 주목

최근 CAR-T치료제의 안전성에 논란이 불거졌다. 지난해 11월 28일 미국 식품의약국(FDA)은 CAR-T 치료제에 대한 안전성 조사에 착수한다고 발표했다. CAR-T치료제를 투여받은 환자에게서 림프종을 포함한 T세포 악성종양 19건이 발견됐다는 이유에서다. FDA는 서한을 통해 “다양한 환자에게서 림프종 사례가 보고됐기 때문에 현재 승인된 모든 치료제에 적용된다”고 밝혔다.

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