비앤피랩, 망막질환 진단소프트웨어 임상시험계획 식약처 승인

AI 활용한 진단보조제품
올 하반기 허가 신청 목표

비앤피랩은 안과 영상 검출 및 진단보조소프트웨어 ‘ICHI’의 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 14일 밝혔다.

ICHI는 인공지능(AI)을 활용해 망막질환 진단을 하는 소프트웨어다. 승인된 임상시험계획은 안저영상 분석을 통해 신생혈관성 나이관련 황반변성의 유무를 자동으로 표시해 의료인의 진단 결정을 보조하는 것을 목적으로 한다.

비앤피랩은 충북대병원, 울산대병원에서 ICHI의 임상시험을 수행한다. 올 하반기에 임상시험을 마치는 대로 식품의약품안전처에 제품 허가를 신청한다는 계획이다.

비앤피랩은 의약품 및 의료기기 임상시험 수탁기관(CRO)이다. 비앤피랩은 윤재석 충북대 약대 교수와 허태영 충북대 정보통계학과 교수 연구진과 공동으로 망막질환 진단보조에 최적화된 소프트웨어를 개발했다.

비앤피랩에 따르면 망막질환은 자각할 만한 뚜렷한 초기 증상이 없어 조기진단이 어렵다. ICHI는 AI를 활용해 안저 영상만으로 편리하게 망막질환 위험의 진단을 보조할 수 있다는 것이 회사측 설명이다.

임화경 비앤피랩 대표는 “이번 국내 임상시험계획 승인으로 망막질환 소프트웨어의 상업화 단계에 한 걸음 나아가게 됐다”며 “질병 예방의 보조적 역할을 수행하는 소프트웨어 출시로 디지털 진단 및 치료의 발전에 최선을 다하겠다”고 말했다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com