코어라인소프트, ‘에이뷰 에이올타’ 혁신의료기기 지정

뇌출혈 진단 솔루션에 이어 두번째
"응급의료 부문 진출 확대"

'에이뷰 에이올타' 운영화면 예사./사진 제공=코어라인소프트

코어라인소프트는 3등급 심혈관 영상검출·진단보조 소프트웨어인 ‘에이뷰 에이올타(AVIEW Aorta)’가 식품의약품안전처의 혁신의료기기로 선정됐다고 4일 밝혔다.

이번 혁신의료기기 선정으로 유효성 등 임상적 근거 마련을 위해 최소 3년간 의료기관에 비급여 또는 선별급여로 에이뷰 에이올타를 공급할 수 있게 됐다. 이후 다시 한번 신의료기술평가를 거치면 정식등재를 통해 보험(임시)수가 적용을 받아 제품을 공급할 자격을 얻게 된다.

에이뷰 에이올타는 인공지능(AI)을 기반으로 대동맥 박리를 자동으로 판단하고 진단을 보조하는 AI 소프트웨어다.

대동맥 박리는 대동맥 내막이 찢어져 대동맥에 흐르던 혈액이 중막 쪽으로 흘러 들어가, 내막과 중막이 분리되는 질환이다. 치료받지 않으면 증상 발생 후 초기 24시간 동안 사망률이 시간당 1~2% 증가하는 중증 질환으로 빠른 진단과 치료가 필수적이다.

에이뷰 에이올타는 신속하게 대동맥 박리를 진단하고 분류해 골든타임 내 환자를 빠르게 치료하도록 돕는다. 특히 병원 시스템과 연동으로 원내 알림 메시지 전송도 가능해 의료진의 선제적 대응과 빠른 커뮤니케이션도 가능하게 한다.

제품의 주요 기능으로는 △박리 유무 및 분석 결과 알림 △분할된 대동맥내 영역 표기 분할 △영역에 따라 직경(mm)와 볼륨(cc) 측정 △분석 결과 및 접속 링크 정보 제공 등이 있다. 2차원(2D)과 3차원(3D) 영상을 비교할 수 있고 의료기관의 판독시스템(PACS)과도 연동된다.

코어라인소프트는 지난 1월 AI 기반 뇌출혈 진단보조 솔루션 ‘에이뷰 뉴로캐드(AVIEW NeuroCAD)로 비급여 및 선별급여 시장에 진입했다. 코어라인소프트는 에이뷰 뉴로캐드로 응급의료부문 진입 이후 에이뷰 에이올타를 포함해 연이어 출시될 제품들로 응급의료용 제품 파이프라인을 구축해, 최종 응급실 진료 환경에 최적화된 의료 영상 플랫폼을 선보인다는 계획이다.

김진국 코어라인소프트 대표는 “이번 혁신의료기기 지정으로 기존 심혈관 진단 방식을 보완하고 조기 진단에 큰 역할을 할 수 있음을 인정받게 됐다”며 “응급 환경에 최적화 솔루션으로 상용화를 구축 중으로, 추가 솔루션들의 비급여 진입과 수가 확정이 이어지면 전체 매출이 빠르게 상승할 것”이라고 전했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com