강스템바이오텍, 골관절염 줄기세포치료제 저용량에서 연골재생 확인

퓨어스템-오에이 키트 임상 1상
저용량군 영상의학평가 결과

강스템바이오텍이 현재 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트’ 임상 1상 저용량군의 영상의학평가 결과를 확보했다고 9일 밝혔다.

이번 결과는 미국 식품의약국(FDA)과 다수 협업한 적이 있는 영상의학 전문평가업체인 미국의 ‘RadMD’에서 독립적 평가(BICR)로 수행됐다.

금번 MRI 기반 영상의학평가는 국소부위의 연골 복구 조직 상태를 측정하는 MOCART 2.0과 골관절염 전반을 평가하는 기준인 WORMS로 구성됐다. 퓨어스템-오에이 저용량을 투약한 3명을 평가한 결과, MOCART 2.0에서는 3명 모두 국소 연골부위가 재생되고 있음이 확인됐다. WORMS는 3명 모두 활막염증이 개선됐으며, 2명의 대상자는 연골재생과 연하골의 구조개선이 확인됐다. 특히, 1명의 환자는 WORMS 총점을 포함한 대부분의 세부항목에서 개선을 보여 회사측에서 기대하는 효과가 나타나고 있다고 했다.

WORMS 결과의 추가 평가에 참여한 영상의학전문가는 “투약 전에는 골관절염의 대표적인 징후인 낭과 부종이 대퇴골의 연하골에서 확인되고 불규칙한 연골표면 및 연골결손도 확인됐으나, 투약 후 6개월 시점에서는 낭의 크기가 줄어 뼈의 치유과정으로 보여지고, 주변 부종의 크기도 작아지고 있으며 연골 표면도 매끄러워지고 있는 등 매우 좋은 결과를 보인 대상자가 있다”고 평가했다.

강스템바이오텍 관계자는 “줄기세포 함량이 가장 낮고, 단회 투약 후 6개월까지 통증조절 및 관절기능이 완만한 개선을 보인 저용량군에서 긍정적인 영상의학평가 결과가 확인됐다는 점이 긍정적”이라며 “중·고용량군에서는 여러 대상자에게서 투약 후 눈에 띄는 월등한 개선이 나타나 기대가 더 크다” 말했다.

퓨어스템-오에이키트 임상 1상은 줄기세포 용량에 따라 저용량, 중용량, 고용량 총 세 그룹으로 나누어 진행하고 있다. 안전성과 내약성을 평가하고 치료에 적합한 용량을 찾는 것이 임상 1상의 목표다.

이우상 기자 idol@hankyung.com