리가켐바이오 파트너사, ROR1 ADC 첫 임상 데이터 ASCO서 공개
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리가켐바이오는 파트너사 시스톤(CStone)이 미국임상종양학회(ASCO) 2024에서 ROR1 항체약물접합체(ADC) CS5001(LCB71)의 진행성 고형암 및 림프종 환자 대상 글로벌 1a·1b상 초기 임상데이터 초록을 공개한다고 24일 밝혔다.
LCB71은 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술과 PBD 전구약물(Prodrug)이 적용된 혁신 신약(First-In-Class) ROR1 ADC이다. 낮은 용량에서도 높은 효능 확인됨에 따라 자체 링커 기술 및 톡신 기술의 높은 경쟁력을 재확인했다. 리가켐바이오가 독자개발한 신규 PBD 전구약물을 통해 기존 PBD의 독성 문제를 극복하고 이례적으로 고형암에서도 항암 효과를 확인하는 데 의미가 있다고 회사 측은 설명했다.
8단계의 용량군까지 진행된 용량 증대 임상 1a상에서 용량 제한 독성(DLT) 및 최대 허용 용량(MTD) 관찰되지 않아 우수한 안전성을 입증했다.
객관적 반응이 관찰되기 시작한 용량 기준 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자군에서는 객관적반응률(ORR) 50.0%, 호지킨 림프종 환자군에서는 ORR 55.6%로 경쟁 약물인 MK-2140의 ORR 29%(DLBCL), 32%(비호지킨 림프종) 대비 우수한 효능을 나타냈다.
김유림 기자 youforest@hankyung.com
LCB71은 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술과 PBD 전구약물(Prodrug)이 적용된 혁신 신약(First-In-Class) ROR1 ADC이다. 낮은 용량에서도 높은 효능 확인됨에 따라 자체 링커 기술 및 톡신 기술의 높은 경쟁력을 재확인했다. 리가켐바이오가 독자개발한 신규 PBD 전구약물을 통해 기존 PBD의 독성 문제를 극복하고 이례적으로 고형암에서도 항암 효과를 확인하는 데 의미가 있다고 회사 측은 설명했다.
8단계의 용량군까지 진행된 용량 증대 임상 1a상에서 용량 제한 독성(DLT) 및 최대 허용 용량(MTD) 관찰되지 않아 우수한 안전성을 입증했다.
객관적 반응이 관찰되기 시작한 용량 기준 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자군에서는 객관적반응률(ORR) 50.0%, 호지킨 림프종 환자군에서는 ORR 55.6%로 경쟁 약물인 MK-2140의 ORR 29%(DLBCL), 32%(비호지킨 림프종) 대비 우수한 효능을 나타냈다.
김유림 기자 youforest@hankyung.com