동구바이오제약, 첫 조루 복합제 '구세정' 하반기 출시

식약처 시판 허가

동구바이오제약은 최근 식품의약품안전처로부터 조루 복합제인 '구세정' 시판 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 비뇨의학과 중심 심포지엄 등에서 제품을 소개한 뒤 올해 하반기 출시할 계획이다.

구세정은 조루치료제 성분인 클로미프라민과 발기부전치료제 성분인 실데나필을 합친 세계 첫 복합제다. 국내 22개 대학병원에서 남성 조루 환자 792명을 세 그룹으로 나눠 실데나필, 클로미프라민, 실데나필+클로미프라민을 투여한 임상 3상시험에서 IELT(사정에 이르는 시간) 연장 효과와 안전성을 입증했다.

국내 발기부전치료제 시장은 2012년 실데나필 성분의 비아그라 특허가 만료된 뒤 처방량이 급증했다. 처방분석 기관인 IMS에 따르면 2011년 대비 지난해 처방량은 7배 이상 증가했다. 제네릭 출시로 약값이 5분의 1 수준으로 떨어진 데다 성에 대한 인식이 바뀌면서다.

조루와 발기부전은 환자 50% 이상의 함께 증상을 호소하는 것으로 알려졌다. 발기부전 치료가 활발한 데 반해 조루 치료는 적극적으로 이뤄지지 않고 있다.

조용준 동구바이오제약 대표는 "회사 초창기부터 함께 한 쎄닐톤과 유로파서방정, 유로리드 등 다양한 제품들로 비뇨기계 시장의 점유율을 확대하고 있다"며 "품목 허가를 받은 구세정, 동국제약과 함께 개발하고 있는 전립선비대증 복합치료제 등을 통해 비뇨의학과 처방 1위 제약사로 도약할 것"이라고 했다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com