제이엘케이, FDA에 뇌관류 MR 분석 솔루션 인허가 신청

제이엘케이의 뇌 MR 관류영상 분석 인공지능 솔루션 'JLK-PWI'. 제이엘케이 제공

제이엘케이가 미국 식품의약국(FDA)에 뇌 MR 관류영상 분석 인공지능(AI) 솔루션에 대한 인허가 신청을 완료했다고 12일 발표했다.

제이엘케이의 뇌관류 MR 분석 솔루션 ‘JLK-PWI’는 관류영상을 자동으로 분석해 뇌경색 중심 영역과 뇌관류 저하 영역에 대한 정량적 지표를 제공한다. 의료진은 JLK-PWI를 활용해 혈관재개통으로 살릴 수 있는 뇌 영역을 정량적으로 확인하고, 치료 의사결정을 빠르게 내릴 수 있다고 회사 측은 설명했다.

제이엘케이 관계자는 “특히 초급성기 뇌경색 환자의 혈전제거술(EVT) 등 응급수술 여부를 신속히 결정해야할 때 도움을 줄 수 있다”며 “미국 경쟁사 제품에 비해 더 정확한 병변 예측이 가능할 것”이라고 말했다.

실제로 지난해 전남대병원에서 뇌경색 환자 414명을 대상으로 뇌경색 중심을 찾는 비교연구를 진행한 결과, 경쟁사 제품은 환자의 61.4%에서 병변을 찾지 못한 반면 JLK-PWI는 1.9%의 환자에서만 병변을 찾지 못했다고 회사 측은 전했다.

이번 JLK-PWI 인허가 신청을 계기로 제이엘케이는 미국 시장 공략에 보다 속도를 낼 계획이다. 김동민 제이엘케이 대표는 “미국의 MRI 연간 촬영 건수가 한국의 7배 수준인 약 3600만건에 이를 정도로 크게 성장하고 있다”며 “MRI 기반으로 구동되는 JLK-PWI의 성장이 가속화 될 것으로 기대한다”고 말했다.

남정민 기자 peux@hankyung.com