셀트리온, 자가면역치료제 '스테키마' 유럽 판매허가 획득

EC서 판매허가 획득…4조 규모 시장

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 지난 23일 유럽연합진행위원회(EC)로부터 판매허가를 획득했다고 26일 공시했다.

스테키마는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품으로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 은 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다.

이번 품목허가는 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다는 설명이다. 앞서 셀트리온은 지난 6월과 7월 국내를 비롯해 캐나다와 유럽에서도 품목허가 승인을 획득한 바 있다.

셀트리온 관계자는 "글로벌 주요 시장에 스테키마를 빠르게 출시해 자가면역질환 제품 포트폴리오를 구축하고 환자 니즈에 맞는 치료제를 공급할 수 있도록 최선을 다할 방침"이라고 말했다.

한편 의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 약 204억 달러(약 27조원) 가운데 유럽 시장은 15％인 약 31억 500만 달러(약 4조원)를 차지했다.


이서후기자 after@wowtv.co.kr