[테마 분석 ② STUDY] 레이저티닙이 걸어온 길, 비소세포폐암 치료에서의 EGFR TKI 개발 과정
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글 남궁석 SLMS 대표
유한양행의 EGFR 티로신 인산화효소 저해제(EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor,
EGFR TKI)인 렉라자(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 일은 한국의 제약산업에서 중요한 분수령이 될 것이다. 세계 제약 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 성장률이 제일 높은 의약품 분야인 항암제의 1차 치료제로서 진출하게 된 것은 국내 제약사가 협소한 국내 시장을 넘어 글로벌로 발돋움할 수 있는 계기로 작용할 수 있다는 점에서 큰 의의를 가진다. 렉라자가 어떤 전임상 및 임상개발 과정을 거쳐왔는지를 출판된 논문을 통해 알아봄으로써 글로벌 신약의 탄생 과정을 엿보도록 한다.
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