코아스템켐온 “루게릭병 치료제, FDA 허가 도전 이제 시작”
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FDA 승인 품목 대부분 1차지표 실패“최근 미국식품의약국(FDA)이 허가한 루게릭병 신약은 1차지표가 아닌 추가 분석 결과로 허가를 받았습니다. 코아스템켐온의 뉴로나타-알의 FDA 허가 도전은 이제 시작입니다.”
바이오마커, 신체 기능 개선으로 허가
“기존 확보 데이터, 효능 뒤처지지 않아”
루게릭병 희귀질환, FDA 도전 여지 충분
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