에이비온, 폐암신약 글로벌 임상 확대

美FDA, 유한 '렉라자' 병용 승인

에이비온이 항암신약 후보물질 ‘바바메킵’과 유한양행의 ‘렉라자’를 폐암 환자에게 함께 투여하는 미국 임상시험에 진입했다.

에이비온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 바바메킵(개발명 ABN401)의 임상 2상시험 계획을 변경하도록 승인받았다고 27일 밝혔다. 업체 측은 앞서 폐암 환자에게 이 약만 단독 투여하도록 임상시험을 설계했다. 변경된 계획서에 따라 앞으로 렉라자와 병용 투여할 수 있게 됐다.

렉라자의 글로벌 개발권을 보유한 미국 얀센이 직접 약물을 제공해 임상시험을 지원한다. 미국과 한국, 대만 폐암 환자 138명을 대상으로 바바메킵과 렉라자를 함께 투여한 뒤 안전성과 효과 등을 확인할 계획이다.

바바메킵은 간세포성장인자 수용체(c-MET)를 표적으로 삼은 항암제다. 렉라자는 특정 유전변이(EGFR·상피세포성장인자수용체)가 있는 환자를 위한 표적항암제다. EGFR 표적항암제를 투여하는 폐암 환자의 30% 정도는 c-MET 돌연변이가 늘면서 내성이 생겨 약이 더 이상 듣지 않고 상태가 급격히 나빠진다. 업체 측은 폐암 환자에게 바바메킵과 렉라자를 함께 투여하면 암 세포가 자라는 것을 막고 생존율을 높일 수 있을 것으로 내다봤다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com