현대바이오 제프티, 엠폭스 사태 해결할 유일한 대안으로 급부상

- 글로벌 긴급사용승인 목표로

세계보건기구(WHO)가 신종플루와 코로나19에 이어 세 번째로 엠폭스(Mpox)로 인한 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC)를 선포했음에도 엠폭스 치료제가 없는 가운데, 현대바이오의 제프티(Xafty)가 엠폭스 비상사태를 해결할 수 있는 유일한 대안으로 급부상하고 있다.

천연두 치료제 '티폭스'(Tpoxx, 성분명 테코비리마트)가 엠폭스 치료제로 가장 유력했으나, NIH(미국 국립보건원)가 주도한 글로벌 임상 결과 2024년 치료효과 입증에 실패해 현재 치료제가 전무한 실정이다.

2024년 11월 네이처 자매지 '사이언티픽 리포츠'(Scientific Reports)에 발표된 논문에서 연구진은 FDA 승인 약물 중 엠폭스 억제에 가장 유력한 약물로 니클로사마이드를 선정한 바 있다. 니클로사마이드를 주성분으로 하는 제프티는 현재 국제적으로 유일한 엠폭스 치료제 후보로 각국의 감염병 전문가 및 국제기구들의 주목을 받고 있다.

현대바이오는 2024년 12월, 콩고민주공화국 국립생물의학연구소(INRB), 나이지리아 감염병 학회, NIH 산하 국립알레르기·감염병연구소(NIAID)와 수차례 화상회의를 통해 제프티의 임상 가능성을 협의했다. 이 회의에 참여한 엠폭스 전문가들은 "티폭스 임상 실패로 새로운 치료제가 절실히 필요한 시점에서 제프티는 엠폭스로 인한 국제적 공중보건 비상사태를 해결할 최유력 후보 약물이다", "제프티 임상이 성공하면 전 세계 엠폭스 환자에게 마법 같은 일이 될 것이다"는 등 제프티에 대한 높은 기대를 표명했다.

현대바이오는 지난 3일 엠폭스 치료제 개발을 위한 글로벌 임상을 진행한다고 발표한 바 있다. 이번 임상에는 감염병 분야 세계적인 권위자들이 대거 참여한다. △티폭스 임상디자인 설계에 관여한 샌디에고대학(UCSD)의 David Smith 박사(UCSD 의과대학 Altman Clinical and Translational Research Institute, ACTRI 센터장), △티폭스 임상을 진행했던 Placide Mbala 박사(콩고민주공화국 INRB 전염병학 및 국제보건부장, 임상연구센터장)와 △Dimie Ogoina 박사(나이지리아 감염병학회 회장, TIME지가 선정한 '2023년 가장 영향력 있는 100인' 중 한 명) 등이 참여해 글로벌 임상 연구를 이끌어갈 예정이다.

현대바이오 오상기 대표는 "신종플루 비상사태에는 타미플루가, 코로나19 팬데믹에는 팍스로비드가 긴급사용승인을 받았듯이, 엠폭스 비상사태에는 제프티가 글로벌 긴급사용승인을 받을 것이다. 제프티는 엠폭스 비상사태를 해결할 유일한 치료제 후보이기 때문"이라고 밝혔다.

엠폭스 치료제의 글로벌 긴급사용승인(EUA)을 목표로 실시하는 이번 임상은 현대바이오사이언스 USA가 주도하며, WHO·NIH·ACDC(아프리카 질병통제예방센터) 등과 협력해 엠폭스 최다 발병 국가인 아프리카 콩고민주공화국과 나이지리아에서 진행된다.

현대바이오는 이번 임상에서 성공할 경우 제프티가 세계 110개국 이상의 엠폭스 발병국에서 표준 치료제로 등재되고, 전략적 비축약물로 지정될 가능성이 크다고 밝혔다.

현대바이오 오상기 대표는 "임상을 신속히 진행해 글로벌 긴급사용승인을 받아 제프티가 엠폭스 비상사태를 해결하도록 하겠다"고 말했다.

뉴스제공=현대바이오사이언스, 기업이 작성하여 배포한 보도자료.