셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 美 판매 허가 획득

사진=셀트리온

셀트리온은 천식·만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR·성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러 '옴리클로(CT-P39)'가 미국 식품의약국(FDA)의 최종 판매 허가를 획득했다고 10일 공시했다.

적응증은 △천식(Asthma) △비용종을 동반한 만성비부비동염(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps) △만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) △IgE 매개 식품 알레르기(IgE-Mediated Food Allergy) 등이다.

셀트리온은 "현지 법인을 통해 미국 전역에 옴리클로를 판매할 예정"이라며 "추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것"이라고 밝혔다.

고정삼 한경닷컴 기자 jsk@hankyung.com